瘧疾，與結(jié)核病、艾滋病并稱非洲三大傳染病。中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的青蒿素藥物，挽救了無數(shù)非洲瘧疾患者的生命。近日，“開創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元”學(xué)術(shù)研討會在肯尼亞基蘇木市舉行，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）在會上亮相。這款新藥已通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，在18個國家注冊上市。與第一代藥物相比，Argesun將兩步青蒿琥酯溶解配制合為一步，提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)。

共建“一帶一路”倡議發(fā)出10年來，這家上海民營企業(yè)在非洲大陸積極布局，不僅為非洲供應(yīng)抗瘧注射藥和口服藥，還在布局建設(shè)5個區(qū)域性藥品分銷中心。未來，建設(shè)中的科特迪瓦園區(qū)將成為西非最大的藥品生產(chǎn)和分銷中心，包含一座年產(chǎn)50億片藥品的工廠。

“中國的‘一帶一路’倡議不干涉各國政治，而是幫助發(fā)展中國家發(fā)展經(jīng)濟(jì)和民生?！必?fù)責(zé)科特迪瓦分銷中心項目的復(fù)星醫(yī)藥子公司Tridem Pharma非洲業(yè)務(wù)執(zhí)行總裁讓-馬克·布歇說，“復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦工廠建成后，將實現(xiàn)藥品‘非洲本地制造和供應(yīng)’的愿景，為更多人帶來福祉。”

內(nèi)羅畢，肯尼亞首都。記者10月15日抵達(dá)內(nèi)羅畢后，就感受到“一帶一路”項目給當(dāng)?shù)厝藥淼母ｌ怼?/span>

“上高速公路嗎？這樣去市中心會快很多，你只要多付300先令?！痹跈C(jī)場附近打到出租車后，司機(jī)問記者。300肯尼亞先令折合人民幣15元，不貴，于是我們選擇高速公路。果然一路暢行，不到半小時就到達(dá)了市中心。路上與司機(jī)聊起來，才知道這條公路是中國企業(yè)建造的，大幅緩解了內(nèi)羅畢交通擁堵問題。

記者走訪的Tridem Pharma肯尼亞公司，在另一個“一帶一路”項目附近。前往公司的路上，復(fù)星醫(yī)藥上海創(chuàng)德醫(yī)藥總經(jīng)理陳潤財笑道：“你們等會兒會看到內(nèi)羅畢火車站，一看就知道是中國造?！比缙渌?，經(jīng)過內(nèi)羅畢南站時，一股中國風(fēng)撲面而來，外觀設(shè)計與國內(nèi)大城市的高鐵站幾乎沒有兩樣。它是東非最大的鐵路車站，也是蒙內(nèi)鐵路和內(nèi)馬鐵路的交匯車站。

蒙內(nèi)鐵路連接肯尼亞最大的港口蒙巴薩和首都內(nèi)羅畢，主線全長約472公里，是海外第一個全部采用中國鐵路建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的項目?？夏醽喛偨y(tǒng)魯托來華出席第三屆“一帶一路”國際合作高峰論壇前夕，接受采訪時談到了蒙內(nèi)鐵路，說它“給肯尼亞帶來了實實在在的改變”。

給肯尼亞和整個非洲帶來實實在在改變的，不僅有鐵路、高速公路等基建項目，還有抗瘧藥、抗生素、醫(yī)療器械等中國醫(yī)藥產(chǎn)品。

走進(jìn)Tridem Pharma肯尼亞公司，這里的倉庫放置著大量來自中國的醫(yī)藥產(chǎn)品。“這就是第二代注射用青蒿琥酯Argesun?！惫镜挠《燃偨?jīng)理阿肖克·潘迪指著一個個紙箱告訴記者。他取出一盒Argesun和一盒第一代產(chǎn)品Artesun，做了番比較。兩盒藥的規(guī)格都是青蒿琥酯120毫克，但Argesun的體積僅為Artesun的一半，因為前者只有一瓶注射用溶媒，比第一代產(chǎn)品少一瓶。這個創(chuàng)新，讓非洲鄉(xiāng)村的臨床醫(yī)務(wù)人員只要操作一次，就能完成青蒿琥酯注射液的配制。

“別小看這個創(chuàng)新，它對非洲農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的危重瘧疾患者搶救有重要價值?！标悵欂斀忉專侵藓芏嗷鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的員工并沒有接受過系統(tǒng)的醫(yī)務(wù)訓(xùn)練，使用第一代產(chǎn)品時，要按順序完成兩步配制，而且靜脈注射、肌肉注射使用的青蒿琥酯注射液濃度不同，有誤操作的風(fēng)險。針對這個問題，復(fù)星醫(yī)藥通過工藝優(yōu)化，研制出全球首個通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的一步配制青蒿琥酯注射劑。由于減少了一個步驟，藥品配制時間從3分鐘縮短至1分鐘，可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的寶貴時間。Argesun還統(tǒng)一了靜脈注射、肌肉注射的濃度，使臨床使用更安全。

據(jù)介紹，青蒿琥酯是青蒿素的一種琥珀酸酯衍生物，不但穩(wěn)定性比青蒿素更好，而且是唯一一種可溶于水的青蒿素衍生物。1987年，青蒿琥酯和注射用青蒿琥酯獲得中國衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書，成為中國原創(chuàng)新藥。

2005年和2010年，國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了兩項注射用青蒿琥酯全球多中心三期臨床試驗結(jié)果，顯示這款中國原創(chuàng)藥的臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)抗瘧藥奎寧。從2011年起，世衛(wèi)組織推薦注射用青蒿琥酯作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物。2015年，發(fā)現(xiàn)青蒿素的屠呦呦獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

“2012年，朋友推薦我到復(fù)星醫(yī)藥工作，說這家企業(yè)有一款原創(chuàng)藥?！迸说匣貞?，“我當(dāng)時很驚訝，因為在我印象里，中國和印度一樣，生產(chǎn)的大都是仿制藥。”了解到青蒿琥酯的前世今生后，這位印度人入職復(fù)星醫(yī)藥，先后在坦桑尼亞和肯尼亞工作。

11年來，他見證了很多中國原創(chuàng)藥挽救非洲患者生命的“奇跡”。有一次，潘迪來到坦桑尼亞莫羅戈羅的一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)生溝通抗瘧用藥事宜。他看到病房里一名12歲女孩因為得了瘧疾，高燒已陷入昏迷?！拔覀凂R上給她注射Artesun。”醫(yī)生說。這個藥在36小時內(nèi)要打3針，隨后根據(jù)患者情況，決定是否繼續(xù)打針，還是改用口服藥。

第二天上午，潘迪又來到這家醫(yī)院，想看看這個女孩怎么樣了。一進(jìn)病房，他懸著的心就放了下來，因為女孩正坐在病床上喝水，基本脫離危險?！叭绻麤]有及時使用注射用青蒿琥酯，重癥瘧疾在非洲的死亡率幾乎是100%。我們銷售的是一款救命藥，我很自豪！”說這句話時，潘迪的眼中閃著光。

這樣的場景，負(fù)責(zé)撒哈拉以南非洲抗瘧產(chǎn)品推廣的復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)理賽勒斯·巴伊多也見證過上百次。他至今記得多年前一位醫(yī)生打來的電話，說“你們的藥太神奇了”。那天，他在坦桑尼亞一個地區(qū)醫(yī)院的急診室里，看到一位母親抱著兒子進(jìn)來，感染瘧疾的男孩已虛弱到無法站立。于是，他建議還沒用過Artesun的醫(yī)生試用一下。打完第一針后6小時，男孩的癥狀就大幅緩解。

4年前，巴伊多的兒子也得了瘧疾，當(dāng)時巴伊多要出差，非常焦慮。好在打完3針Artesun后，兒子已基本康復(fù)。第二天，他放心地踏上了旅途。

這個加納人的手機(jī)里，存著800多名非洲各國醫(yī)務(wù)人員的電話。這些年，巴伊多的足跡遍布坦桑尼亞、贊比亞、津巴布韋等30多個國家，不遺余力地推薦更多人去用中國原創(chuàng)抗瘧藥。

截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun已救治6000萬名以上重癥瘧疾患者，其中大部分是5歲以下非洲兒童。僅撒哈拉以南非洲地區(qū)，每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。

據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，2000—2020年，非洲瘧疾死亡率下降了37.3%，非洲人平均壽命延長了9.4年。這些數(shù)據(jù)的背后，凝聚著中國原創(chuàng)抗瘧藥和上海企業(yè)的重要貢獻(xiàn)。

近日，在肯尼亞基蘇木舉行的“開創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元”學(xué)術(shù)研討會上，牛津大學(xué)教授阿爾揚·東多普表示：“根據(jù)世衛(wèi)組織《世界瘧疾報告》歷年發(fā)布的數(shù)據(jù)推算，在非洲瘧疾流行地區(qū)的重癥瘧疾患兒如果能全部得到注射用青蒿琥酯治療，與傳統(tǒng)抗瘧藥奎寧相比，每年可多挽救近15萬非洲兒童的生命?！痹谒磥?，隨著“一步法配制”注射用青蒿琥酯的上市，其臨床使用便捷性將進(jìn)一步提升，使更多的非洲患兒得到救治。

除了在抗瘧領(lǐng)域開展“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”，復(fù)星醫(yī)藥還在共建“一帶一路”倡議的指引下，推動實現(xiàn)抗生素、抗病毒藥、高血壓藥等基本藥物“非洲本地制造和供應(yīng)”的愿景，全方位提升醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

法籍科特迪瓦人布歇告訴記者，由于殖民等歷史因素，西非法語區(qū)國家的藥品分銷大多要通過法國中轉(zhuǎn)，所以周期很長。“比如，科特迪瓦和布基納法索是兩個接壤的國家，但科特迪瓦企業(yè)生產(chǎn)的藥品不能直接運到布基納法索，而是要先運到法國，由法國的藥品分銷中心接收訂單、再走發(fā)貨、清關(guān)等流程，等藥品運到布基納法索，已過去了三四個月?！?/span>

為消除這一痛點，2021年10月，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma科特迪瓦子公司在首都阿比讓開業(yè)，Tridem Pharma在非洲的首個區(qū)域性藥品分銷中心投入運營。它是撒哈拉以南非洲法語區(qū)內(nèi)首個專業(yè)化藥品和醫(yī)療健康產(chǎn)品物流配送平臺，總倉儲量達(dá)12000個托盤容量。這個分銷中心有效解決了藥品在西非法語區(qū)國家間的流通問題。

去年11月，復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)項目在大巴薩姆地區(qū)奠基。項目全部竣工后，藥品產(chǎn)能預(yù)計達(dá)每年50億片，并配備一個10000托盤儲存能力的倉庫。

“我們將為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲的持續(xù)可及性提供保障?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳說，這個“非洲制造、非洲供應(yīng)”項目還將給當(dāng)?shù)貛斫?000個就業(yè)崗位，促進(jìn)科特迪瓦制藥工業(yè)發(fā)展。